我國是全球第三大醫藥市場,持續穩定的經濟發展和人們對醫藥消費要求的提高,讓整個醫藥市場的規模逐步擴大。
市場對藥品的需求,特別是對需要低溫儲藏的醫藥冷藏品的需求也在逐年上升。相關數據顯示,疫苗類制品、注射針劑、酊劑、口服藥品、外用藥品、血液制品等醫藥冷藏品的銷售金額占我國醫藥流通企業總銷售額的10%左右。
醫藥冷庫主要冷藏儲存在常溫條件下無法保質的各類醫藥產品,在低溫冷藏條件下使藥品不變質失效,延長藥品的保質期,庫溫一般為-5℃~+8℃。需要冷儲藏的醫藥產品儲運比較特殊,對溫度、濕度、見光度等具有特定要求。
醫藥冷庫建設標準有別于常規冷庫
新建醫藥冷庫的時候一定要嚴格按照新版GSP認證的要求來驗收。
醫藥冷庫有別于常規冷庫
(1)冷庫庫板上:
醫藥冷庫的庫板選用的是硬質聚氨酯隔熱夾芯板,雙面彩鋼板或者SUS304不銹鋼板選用成熟的偏疼鉤和槽鉤,庫板偏疼式的銜接方法完成庫板與庫板之間的緊密銜接,優異的密封性大程度的減少冷氣走漏,增強隔熱作用。
這是它的長處,而一般冷庫的庫板有選擇性,可以聚苯乙烯庫板、也可是聚氨酯庫板等。兩者的作業性能也會不一樣。
(2)冷庫設備上:
醫藥冷庫從規劃方案上就比一般的冷庫要多備一套制冷系統。以防萬一制冷系統要是因突發狀況中止作業時,可通過備用的制冷系統來持續作業,這樣也不會影響庫內的藥品、或冷藏的疫苗及相關需求冷藏的產品的品質,除醫藥冷庫的生產制造安裝就必需一用一備的配置外,疫苗類冷庫還要求須要給醫藥冷庫配置備用發電機組或者是雙回路供電系統等備用電源。
(3)原料性能上:
醫藥冷庫原料挑選上比一般的也相對要求高些,會選用進口的零部件,嚴格查看出廠合格證等相關證明文件。減少問題發生,避免因設備故障導致冷庫系統無法達到儲藏要求造成的藥品損壞,且制冷系統也宜采用全自動微電腦電氣控制配無人監控系統,數據上傳互聯網,可追溯可追蹤冷庫的庫溫度、濕度和報警記錄,也有要求配備一臺有紙打印記錄儀的,而一般的要求沒這么嚴,當然也會正確對待冷庫的規劃裝置規范,可人工操作,看客戶的預算規模要求及原料的挑選。